| 2026-07-10 17:19 | 中生制药(01177)附属「IDH1抑制剂」上市申请获受理 财经消息中生制药(01177)附属「IDH1抑制剂」上市申请获受理
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454片「IDH1抑制剂」,已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用於治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌。
TQB3454已於2023年4月获CDE纳入突破性治疗品种,并於2026年5月被纳入优先审评审批程序。(JC)
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| 2026-07-09 09:49 | 招银国际维持中国生物制药(01177)目标价8.7港元以及「买入」 证券报告招银国际维持中国生物制药(01177)目标价8.7港元以及「买入」
<汇港通讯> 招银国际发报告指,维持中国生物制药(01177)目标价8.7港元以及「买入」评级。
该行表示,中国生物制药宣布将其PDE3/4抑制剂TQC3721以2亿美元的首付款授权给阿斯利康/AZ(AZN.US),AZ将获得该产品在中国以外地区的开发、生产和商业化独家许可,以及部分特定开发方案的全球权益。这是公司2026年与跨国药厂(MNC)达成的第二笔授权交易,今年 2 月公司将罗伐昔替尼以1.35亿美元的首付款授权给赛诺菲(SNY.US)。连续的全球对外授权充分彰显中国生物制药的内部研发创新能力,该行预期未来授权交易将成为公司的常态化事件。
为反映与AZ的授权交易,该行上调公司2026预测的业绩增速,预估2026/2027/2028年收入同比增17.8%/4.0%/9.2% (非BD收入:10.5%/10.0%/9.2%) ,经调整整归母净利润同比增长13.3%/1.0%/10.6%。(JJ)
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| 2026-07-08 12:16 | 中国生物制药与葛兰素史克深化合作 引入两款呼吸领域创新药 财经消息中国生物制药与葛兰素史克深化合作 引入两款呼吸领域创新药
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,其附属公司正大天晴药业进一步深化与葛兰素史克(GSK)独家战略合作,推动两款呼吸领域重磅创新药物惠及更多中国患者。
根据协议条款,集团将获得GSK两款呼吸领域创新药,即氟替美维吸入粉雾剂(商品名:全再乐,Trelegy Ellipta)及乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(商品名:欧乐欣,Anoro Ellipta),在中国内地的商业化权益。集团将负责该等产品在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动,当中的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。
本次合作标志着双方合作领域从肝病,进一步拓展至呼吸系统疾病。本次合作引入的两款重磅创新药物,不仅将直接增厚集团的收入与利润规模,更将显着加快业绩增长。同时,该等药物与集团的在研管线高度协同,为後续更多自研创新产品的顺利上市与商业化奠定紮实基础。 (ST)
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| 2026-07-08 07:20 | 中国生物制药(01177)与阿斯利康就TQC3721订立独家授权协议 财经消息中国生物制药(01177)与阿斯利康就TQC3721订立独家授权协议
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,其附属公司正大天晴药业已与阿斯利康就集团自主研发的PDE3/4抑制剂(研发代号:TQC3721)订立独家授权协议。
根据协议条款,集团将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可。阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。
集团有权获得2亿美元的首付款,以及潜在开发、监管及销售里程碑付款,合计最高可达19亿美元,同时还将获得基於TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。
协议的生效以惯常的交割条件为前提,包括取得相关监管部门的批准。
此次合作是集团继今年2月与赛诺菲达成授权合作後,年内与跨国制药企业达成的第二项授权合作。 (ST)
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| 2026-07-06 10:49 | 港股反覆上升曾见23668点 ATM及生科股领升、中芯续回吐 焦点股港股反覆上升曾见23668点 ATM及生科股领升、中芯续回吐
<汇港通讯> 港股周一早市反覆上升,高开54.58点後,一度倒跌至23229.38点,後反弹至逾318点见23668点。最新报23635点,升286点,国指报4540点,升0.88%,国指报7821点,升1.58%。
ATM及生科股领涨,阿里巴巴(09988)最新升2.92%,腾讯(00700)升4.17%,美团(03690)升2.86%。
中国生物制药(01177)附属北京泰德自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液,已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用於成人术後长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。现升逾一成报5.23元。信达生物(01801)升5.7%,石药集团(01093)升6%,百济神州(06160)升3.71%。
半导体股续回调,中芯国际(00981)跌逾4%。华虹宏力(01347)跌逾半成。 (SY)
#恒指 #ATM #生科股 #半导体股
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| 2026-07-03 16:39 | 中国生物制药盐酸罗哌卡因缓释溶液新药上市申请获受理 财经消息中国生物制药盐酸罗哌卡因缓释溶液新药上市申请获受理
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团附属公司北京泰德自主研发的国家2.2类新药盐酸罗哌卡因缓释溶液已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用於成人术後长效镇痛。该产品是全球首款采用切口内涂布给药的罗哌卡因长效镇痛新药。 (WL)
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| 2026-06-23 16:49 | 中国生物制药:维特柯妥拜单抗「CLDN18.2 ADC」新药上市申请获受理 财经消息中国生物制药:维特柯妥拜单抗「CLDN18.2 ADC」新药上市申请获受理
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团全资附属礼新医药,其自主研发的创新药维特柯妥拜单抗「CLDN18.2 ADC」(研发代号:LM-302),已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理,用於至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日,该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。
LM-302是一靶向CLDN18.2的抗体偶联药物 (ADC),由重组人源化单克隆抗体与小分子毒素MMAE偶联而成。LM-302不仅能够精准识别CLDN18.2阳性肿瘤细胞,其携带的MMAE还具备「旁观者效应」,可进一步杀伤周围低表达或异质性表达的肿瘤细胞。此外,LM-302还能够诱导免疫原性细胞死亡 (ICD),与PD-1单抗联用後能够形成协同抗肿瘤效应,为「ADC+免疫」联合治疗提供了重要机制基础。(JJ)
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| 2026-06-23 16:41 | 中国生物制药(01177)培来加南喷雾剂获批上市
财经消息中国生物制药(01177)培来加南喷雾剂获批上市
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,集团附属公司正大天晴独家合作的国家1类创新药培来加南喷雾剂(商品名:普亦克®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用於治疗由表皮葡萄球菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌导致的I度或浅II度烧烫伤继发创面感染。 (WL)
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| 2026-06-16 07:22 | 中国生物制药(01177):鼻炎产品II期临床数据於EAACI年会公布 财经消息中国生物制药(01177):鼻炎产品II期临床数据於EAACI年会公布
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQC2938「ST2单抗」,於2026年欧洲过敏与临床免疫学学会(EAACI)年会上,以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)患者的II期临床研究结果。
TQC2938是全球首个在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗,有望为对现有治疗应答不佳的SAR患者提供一种全新的治疗或预防策略。
目前,全球尚无靶向ST2的生物制剂获批上市。TQC2938是全球首个在SAR治疗领域实现差异化布局并取得积极临床结果的ST2单抗。本次II期研究结果的公布,为其後续开展III期临床试验提供了坚实 依据。 (ST)
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| 2026-06-15 07:43 | 中国生物制药(01177)拟斥不逾20亿元回购股份 财经消息中国生物制药(01177)拟斥不逾20亿元回购股份
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,公司将视乎市场情况於未来12个月,以不超过20亿元总代价,在公开市场上回购股份及指示负责管理股份奖励计划的受托人购买股份。
公司指出,留意到近期公司股价较为波动,认为公司价值目前被严重低估,为尽快提振投资者信心及提升股东回报,决定从公开市场上回购公司股份。
今年以来,公司累计购买(包括回购及指示负责管理股份奖励计划的受托人购买)6035万股股份,总代价约3.38亿元。 (ST)
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