| 2026-05-14 07:25 | 中国生物制药(01177)减重药最新研究数据於欧洲肥胖大会公布 财经消息中国生物制药(01177)减重药最新研究数据於欧洲肥胖大会公布
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，附属公司正大天晴药业自主开发的创新药TQF6422「ActRII A/B单抗」临床前研究数据，已於2026年欧洲肥胖大会(ECO)公布。
TQF6422是一款靶向ActRII A/B的全人源单克隆抗体，通过特异性结合ActRII A/B受体并阻断其配体(Activin、Myostatin)介导的信号转导，在促进骨骼肌生长的同时增强脂肪分解，从而实现减脂增肌的双重效应。
临床前数据显示，TQF6422体外活性较同类产品提升10倍以上。在多种动物体内药效模型中，该产品展现出更优的减脂效果与瘦体重维持能力，且能以更低剂量发挥药效。在与司美格鲁肽的联合方案中，TQF6422表现出显着的协同增效作用。在肥胖猴模型中，相较於司美格鲁肽单药治疗，联合方案的脂肪减少量提高1.5-2倍、瘦体重保留率提升72-85%、脂肪减少量占总减重量的93%。
此外，TQF6422半衰期显着延长，可支持更长给药间隔，有助於提高患者用药依从性。安全性方面，在所有测试剂量下，动物均耐受良好，未观察到药物相关不良反应，显示出优异的安全性特徵。 (ST)
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| 2026-05-11 12:14 | 中国生物制药(01177)与葛兰素史克达成独家战略合作 财经消息中国生物制药(01177)与葛兰素史克达成独家战略合作
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团附属公司正大天晴药业与葛兰素史克(「GSK」)达成一项独家战略合作，加速bepirovirsen在中国内地的上市进程。
根据协议条款，正大天晴将负责bepirovirsen在中国内地的进口、分销、医院准入以及推广和非推广活动，该产品产生的全部销售收入将确认为正大天晴的营业收入。GSK将继续作为药品上市许可持有人(MAH)，负责监管注册事务、质量控制、药物警戒及全球医学策略等工作。正大天晴将在初始5.5年合作期内，按照约定的供应条款向GSK采购bepirovirsen。此後双方可在协商一致的基础上延长合作期限。
根据协议，双方还将有机会就集团部分正在中国以外市场寻求合作机会的研发管线资产，展开进一步的合作探讨。本次合作将支持双方建立长期合作夥伴关系，并为未来进一步拓展创新资产合作提供良好基础。
此次战略合作标志着集团继2024年4月与勃林格殷格翰达成战略合作後，再次获得全球领先跨国药企的高度认可，并成功建立战略合作夥伴关系。该等合作不仅进一步丰富集团的创新产品管线，预期对未来收入增长有显着贡献。
Bepirovirsen是一种同类首创的具有三重机制的反义寡核甘酸(ASO)，用於治疗成人慢性乙型肝炎(CHB)，於2021年8月被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序，并於2026年4月纳入优先审评审批程序。 (ST)
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| 2026-05-07 07:28 | 中国生物制药：LM-108二线治疗胃癌III期临床试验完成首例患者入组 财经消息中国生物制药：LM-108二线治疗胃癌III期临床试验完成首例患者入组
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗「CCR8单抗」(研发代号：LM-108)，联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第2项关键注册临床试验。
LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物，分别为：(1)联合特瑞普利单抗用於经免疫检查点抑制剂治疗後疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤；(2)联合特瑞普利单抗用於既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期G/GEJ腺癌。
目前，LM-108另一项针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤的关键注册临床试验也正在稳步推进中，有望成为全球首个获批上市的CCR8靶向疗法。其通过选择性调控肿瘤微环境免疫抑制的创新机制，不仅有潜力突破现有免疫治疗的耐药瓶颈，更有望开辟「靶向Treg」的全新免疫治疗路径，为中国乃至全球癌症患者带来更加精准、有效的治疗选择。 (ST)
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| 2026-05-06 17:25 | 中生制药(01177)旗下正大天晴的库莫西利胶囊获准上市 财经消息中生制药(01177)旗下正大天晴的库莫西利胶囊获准上市
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，其附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药库莫西利胶囊
「CDK2/4/6抑制剂」(商品名：赛坦欣®)，已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合氟维司群用於激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。
(JC)
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| 2026-04-23 15:04 | 生科股及药股沽压大 康方生物、三生制药插逾1成 焦点股生科股及药股沽压大 康方生物、三生制药插逾1成
<汇港通讯> 生科股及药股沽压明显，蓝筹中，中国生物制药(01177)暂造5.61元，跌3.77%；药明生物(02269)报33.86元，跌3.31%；信达生物(01801)报83.3元，挫5.56%。
康方生物(09926)报130.1元，插12.86%；三生制药(01530)报21.6元，挫11.84%；乐普生物(02157)报5.6元，跌5.98%；康诺亚(02162)报73.85元，跌6.52%；和誉(02256)报13.5元，跌5.13%；翰森制药(03692)报38.74元，跌2.22%。
#生科股 #药股 (ST)
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| 2026-04-22 07:47 | 中国生物制药(01177)附属於AACR年会公布两款ADC最新研究数据 财经消息中国生物制药(01177)附属於AACR年会公布两款ADC最新研究数据
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团全资附属礼新医药自主研发的两款新一代抗体偶联药物(ADC)LM-364「Nectin-4 ADC」及LM-338「STn ADC」，於2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布最新研究数据。
LM-364是礼新医药依托自主开发的肿瘤微环境(TME)平台开发的新一代Nectin-4TME ADC。LM-364可在肿瘤部位实现条件性高亲和力激活，从而增强药物内化与毒素释放，同时显着降低对正常组织的脱靶毒性，为解决ADC领域长期存在的安全性问题提供了新的路径。目前，LM-364已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交新药临床试验(IND)申请，计划於2026年启动首次人体(FIH)临床试验。
LM-338是一款潜在全球同类首创(first-in-class)、靶向高肿瘤特异性糖抗原Sialyl-Thomsen-nouveau(STn)的ADC。STn是一种截短型O－糖链抗原，在多种实体瘤(如卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、宫颈癌、结直肠癌、胰腺癌及非小细胞肺癌等)中高度表达，被视为极具潜力的ADC靶点。
(ST)
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| 2026-04-20 18:04 | 中国生物制药(01177)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼获批上市 财经消息中国生物制药(01177)贝莫苏拜单抗联合安罗替尼获批上市
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团附属公司正大天晴自主开发的国家1类创新药贝莫苏拜单抗联合安罗替尼已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准，用於治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤(ASPS)。这是该联合疗法获批上市的第4项适应性，此前已在国内获批一线小细胞肺癌、≥二线子宫内膜癌、一线肾细胞癌适应症。
贝莫苏拜单抗是一款全新序列的创新人源化抗PD-L1单抗，此次是其获批上市的第5项适应症。安罗替尼是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此次是其获批上市的第11项适应症。(JJ)
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| 2026-04-19 19:28 | 中国生物制药(01177)附属於AACR公布MK-2010/LM-299初步临床数据 财经消息中国生物制药(01177)附属於AACR公布MK-2010/LM-299初步临床数据
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF双抗」，於2026年美国癌症研究协会(AACR)年会公布初步临床数据。
2024年11月，礼新医药与美国新泽西州罗威市默克公司(在美国和加拿大以外的地区被称为默沙东)达成全球独家授权协议，授予默沙东在全球范围内开发、生产和商业化LM-299的独家许可。
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中，MK-2010/LM-299於20 mg/kg Q3W剂量水平下的ORR高达55%，≥3级TRAEs发生率仅为17%。上述早期数据表明，MK-2010/LM-299在测试剂量范围内表现出可控的安全性和初步抗肿瘤活性，支持其作为单药或联合治疗的进一步开发。 (ST)
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| 2026-04-15 17:00 | 中国生物制药维特柯妥拜单抗III期临床试验完成首例患者入组 财经消息中国生物制药维特柯妥拜单抗III期临床试验完成首例患者入组
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司（礼新医药）自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM-302）「CLDN18.2 ADC」正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用於胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
(WL)
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| 2026-04-10 07:22 | 中生制药:kylo-11「LPA siRNA」II期临床试验完成美国首例患者入组 财经消息中生制药:kylo-11「LPA siRNA」II期临床试验完成美国首例患者入组
<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布，集团全资附属杭州赫吉亚生物医药自主研发的创新药Kylo-11「LPA siRNA」，其针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期临床试验(Kylo-11-II-C01)，已完成美国首例患者入组。此前，该临床试验的中国部分已於2025年10月完成首例中国患者入组。
该研究为一项针对ASCVD合并Lp(a)升高患者的中美II期临床试验，旨在评价Kylo-11在半年一次或一年一次给药方案下的有效性与安全性。此前，Kylo-11的I期临床试验初步盲态数据分析结果已在2025年美国心脏协会(AHA)科学年会上公布，Kylo-11单次给药後，血清Lp(a)水平降幅显着且持久，以及安全性和耐受性良好。
目前，该项II期临床试验正於中美两地加速推进患者入组，旨在加快Kylo-11的全球上市进程。 (ST)
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