| 2026-05-14 07:25 | 中國生物製藥(01177)減重藥最新研究數據於歐洲肥胖大會公布 財經消息中國生物製藥(01177)減重藥最新研究數據於歐洲肥胖大會公布
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,附屬公司正大天晴藥業自主開發的創新藥TQF6422「ActRII A/B單抗」臨床前研究數據,已於2026年歐洲肥胖大會(ECO)公布。
TQF6422是一款靶向ActRII A/B的全人源單克隆抗體,通過特異性結合ActRII A/B受體並阻斷其配體(Activin、Myostatin)介導的信號轉導,在促進骨骼肌生長的同時增強脂肪分解,從而實現減脂增肌的雙重效應。
臨床前數據顯示,TQF6422體外活性較同類產品提升10倍以上。在多種動物體內藥效模型中,該產品展現出更優的減脂效果與瘦體重維持能力,且能以更低劑量發揮藥效。在與司美格魯肽的聯合方案中,TQF6422表現出顯著的協同增效作用。在肥胖猴模型中,相較於司美格魯肽單藥治療,聯合方案的脂肪減少量提高1.5-2倍、瘦體重保留率提升72-85%、脂肪減少量佔總減重量的93%。
此外,TQF6422半衰期顯著延長,可支持更長給藥間隔,有助於提高患者用藥依從性。安全性方面,在所有測試劑量下,動物均耐受良好,未觀察到藥物相關不良反應,顯示出優異的安全性特徵。 (ST)
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| 2026-05-11 12:14 | 中國生物製藥(01177)與葛蘭素史克達成獨家戰略合作 財經消息中國生物製藥(01177)與葛蘭素史克達成獨家戰略合作
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團附屬公司正大天晴藥業與葛蘭素史克(「GSK」)達成一項獨家戰略合作,加速bepirovirsen在中國內地的上市進程。
根據協議條款,正大天晴將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院准入以及推廣和非推廣活動,該產品產生的全部銷售收入將確認為正大天晴的營業收入。GSK將繼續作為藥品上市許可持有人(MAH),負責監管註冊事務、質量控制、藥物警戒及全球醫學策略等工作。正大天晴將在初始5.5年合作期內,按照約定的供應條款向GSK採購bepirovirsen。此後雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限。
根據協議,雙方還將有機會就集團部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產,展開進一步的合作探討。本次合作將支持雙方建立長期合作夥伴關係,並為未來進一步拓展創新資產合作提供良好基礎。
此次戰略合作標誌著集團繼2024年4月與勃林格殷格翰達成戰略合作後,再次獲得全球領先跨國藥企的高度認可,並成功建立戰略合作夥伴關係。該等合作不僅進一步豐富集團的創新產品管線,預期對未來收入增長有顯著貢獻。
Bepirovirsen是一種同類首創的具有三重機制的反義寡核甘酸(ASO),用於治療成人慢性乙型肝炎(CHB),於2021年8月被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物程序,並於2026年4月納入優先審評審批程序。 (ST)
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| 2026-05-07 07:28 | 中國生物製藥:LM-108二線治療胃癌III期臨床試驗完成首例患者入組 財經消息中國生物製藥:LM-108二線治療胃癌III期臨床試驗完成首例患者入組
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團全資附屬公司禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥克非奇拜單抗「CCR8單抗」(研發代號:LM-108),聯合PD-1抑制劑二線治療CCR8陽性的局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界處(G/GEJ)腺癌的III期註冊臨床試驗,已順利完成首例患者入組。該研究為LM-108開展的第2項關鍵註冊臨床試驗。
LM-108是一款潛在全球同類首創(first-in-class)的CCR8單抗,也是目前唯一同時獲得中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)兩項突破性治療品種認定的CCR8靶向藥物,分別為:(1)聯合特瑞普利單抗用於經免疫檢查點抑制劑治療後疾病進展的微衛星高度不穩定(MSI-H)/錯配修復缺陷(dMMR)晚期實體瘤;(2)聯合特瑞普利單抗用於既往接受一線標準治療失敗的CCR8陽性晚期G/GEJ腺癌。
目前,LM-108另一項針對MSI-H/dMMR晚期實體瘤的關鍵註冊臨床試驗也正在穩步推進中,有望成為全球首個獲批上市的CCR8靶向療法。其通過選擇性調控腫瘤微環境免疫抑制的創新機制,不僅有潛力突破現有免疫治療的耐藥瓶頸,更有望開闢「靶向Treg」的全新免疫治療路徑,為中國乃至全球癌症患者帶來更加精準、有效的治療選擇。 (ST)
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| 2026-05-06 17:25 | 中生製藥(01177)旗下正大天晴的庫莫西利膠囊獲准上市 財經消息中生製藥(01177)旗下正大天晴的庫莫西利膠囊獲准上市
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,其附屬公司正大天晴自主開發的國家1類創新藥庫莫西利膠囊 「CDK2/4/6抑制劑」(商品名:賽坦欣®),已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批准,聯合氟維司群用於激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌患者的初始內分泌治療。
(JC)
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| 2026-04-23 15:04 | 生科股及藥股沽壓大 康方生物、三生製藥插逾1成 焦點股生科股及藥股沽壓大 康方生物、三生製藥插逾1成
<匯港通訊> 生科股及藥股沽壓明顯,藍籌中,中國生物製藥(01177)暫造5.61元,跌3.77%;藥明生物(02269)報33.86元,跌3.31%;信達生物(01801)報83.3元,挫5.56%。
康方生物(09926)報130.1元,插12.86%;三生製藥(01530)報21.6元,挫11.84%;樂普生物(02157)報5.6元,跌5.98%;康諾亞(02162)報73.85元,跌6.52%;和譽(02256)報13.5元,跌5.13%;翰森製藥(03692)報38.74元,跌2.22%。
#生科股 #藥股 (ST)
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| 2026-04-22 07:47 | 中國生物製藥(01177)附屬於AACR年會公布兩款ADC最新研究數據 財經消息中國生物製藥(01177)附屬於AACR年會公布兩款ADC最新研究數據
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團全資附屬禮新醫藥自主研發的兩款新一代抗體偶聯藥物(ADC)LM-364「Nectin-4 ADC」及LM-338「STn ADC」,於2026年美國癌症研究協會(AACR)年會公布最新研究數據。
LM-364是禮新醫藥依托自主開發的腫瘤微環境(TME)平台開發的新一代Nectin-4TME ADC。LM-364可在腫瘤部位實現條件性高親和力激活,從而增強藥物內化與毒素釋放,同時顯著降低對正常組織的脫靶毒性,為解決ADC領域長期存在的安全性問題提供了新的路徑。目前,LM-364已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥臨床試驗(IND)申請,計劃於2026年啟動首次人體(FIH)臨床試驗。
LM-338是一款潛在全球同類首創(first-in-class)、靶向高腫瘤特異性糖抗原Sialyl-Thomsen-nouveau(STn)的ADC。STn是一種截短型O-糖鏈抗原,在多種實體瘤(如卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、宮頸癌、結直腸癌、胰腺癌及非小細胞肺癌等)中高度表達,被視為極具潛力的ADC靶點。
(ST)
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| 2026-04-20 18:04 | 中國生物製藥(01177)貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼獲批上市 財經消息中國生物製藥(01177)貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼獲批上市
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣佈,集團附屬公司正大天晴自主開發的國家1類創新藥貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,用於治療晚期或不可切除腺泡狀軟組織肉瘤(ASPS)。這是該聯合療法獲批上市的第4項適應性,此前已在國內獲批一線小細胞肺癌、≥二線子宮內膜癌、一線腎細胞癌適應症。
貝莫蘇拜單抗是一款全新序列的創新人源化抗PD-L1單抗,此次是其獲批上市的第5項適應症。安羅替尼是一款口服新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),此次是其獲批上市的第11項適應症。(JJ)
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| 2026-04-19 19:28 | 中國生物製藥(01177)附屬於AACR公布MK-2010/LM-299初步臨床數據 財經消息中國生物製藥(01177)附屬於AACR公布MK-2010/LM-299初步臨床數據
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團全資附屬公司禮新醫藥自主研發的創新藥MK-2010/LM-299「PD-1/VEGF雙抗」,於2026年美國癌症研究協會(AACR)年會公布初步臨床數據。
2024年11月,禮新醫藥與美國新澤西州羅威市默克公司(在美國和加拿大以外的地區被稱為默沙東)達成全球獨家授權協議,授予默沙東在全球範圍內開發、生產和商業化LM-299的獨家許可。
在非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療中,MK-2010/LM-299於20 mg/kg Q3W劑量水平下的ORR高達55%,≥3級TRAEs發生率僅為17%。上述早期數據表明,MK-2010/LM-299在測試劑量範圍內表現出可控的安全性和初步抗腫瘤活性,支持其作為單藥或聯合治療的進一步開發。 (ST)
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| 2026-04-15 17:00 | 中國生物製藥維特柯妥拜單抗III期臨床試驗完成首例患者入組 財經消息中國生物製藥維特柯妥拜單抗III期臨床試驗完成首例患者入組
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣佈,集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(禮新醫藥)自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(研發代號:LM-302)「CLDN18.2 ADC」正在開展聯合PD-1單抗一線治療CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期註冊臨床試驗(LM302-03-201),已順利完成首例患者入組。本研究為LM-302開展的第二項Ⅲ期臨床試驗,也是全球首個CLDN18.2 ADC藥物採用無化療方案用於胃癌一線治療的Ⅲ期臨床試驗。 (WL)
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| 2026-04-10 07:22 | 中生製藥:kylo-11「LPA siRNA」II期臨床試驗完成美國首例患者入組 財經消息中生製藥:kylo-11「LPA siRNA」II期臨床試驗完成美國首例患者入組
<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,集團全資附屬杭州赫吉亞生物醫藥自主研發的創新藥Kylo-11「LPA siRNA」,其針對動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)伴脂蛋白(a)升高(Lp(a))的II期臨床試驗(Kylo-11-II-C01),已完成美國首例患者入組。此前,該臨床試驗的中國部分已於2025年10月完成首例中國患者入組。
該研究為一項針對ASCVD合併Lp(a)升高患者的中美II期臨床試驗,旨在評價Kylo-11在半年一次或一年一次給藥方案下的有效性與安全性。此前,Kylo-11的I期臨床試驗初步盲態數據分析結果已在2025年美國心臟協會(AHA)科學年會上公布,Kylo-11單次給藥後,血清Lp(a)水平降幅顯著且持久,以及安全性和耐受性良好。
目前,該項II期臨床試驗正於中美兩地加速推進患者入組,旨在加快Kylo-11的全球上市進程。 (ST)
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