中國創新醫藥企業機遇與挑戰

一、行業最新簡介

中國創新醫藥行業（涵蓋生物製藥、創新藥物開發及生物技術）在2025年展現強勁增長勢頭。行業高速發展主要受惠於以下三點：

（1）創新藥物研發加速，中國企業從仿製藥轉向原創藥，涵蓋腫瘤、免疫及代謝疾病領域

（2）全球合作增加，中國生物科技公司與西方藥企簽署多項授權協議

（3）市場規模擴大，預計2025年中國創新藥市場將達3000億人民幣，年增長率超過15%。

何謂創新藥

根據中國藥品管理法，創新藥（Innovative Drug）是指具有自主知識產權、基於新穎化學或生物結構、針對新靶點或新作用機制的原創藥物，與現有藥物相比具有顯著的臨床優勢。

一、創新藥的定義

創新藥通常指：

1. 新分子實體（New Molecular Entity, NME）：具有全新的化學或生物結構，未在全球範圍內上市的藥物。

2. 新作用機制：針對新的治療靶點或疾病機理，如靶向療法、免疫療法（如PD-1/PD-L1抑制劑）或基因療法。

3. 顯著臨床優勢：與現有治療相比，具備更高的療效、更低的副作用或適用於未滿足的醫療需求（如罕見病）。

4. 知識產權保護：通常擁有專利保護，確保研發企業在一定期限內的市場獨佔權。

現時在中國，創新藥通常對應國家藥品監督管理局（NMPA）定義的「1類新藥」，即未在國內外上市的原創藥物，區別於仿製藥（仿製已有藥物）或改良型新藥（對現有藥物進行結構優化）。

二、創新藥的特點

1. 高研發投入：開發週期長（通常10至15年），成本高（全球平均約20億美元），涉及基礎研究、臨床試驗及監管審批。

2. 高風險高回報：臨床試驗失敗率高（約90%），但成功上市的創新藥可帶來顯著收益，如用於癌症免疫療法的抑制劑Keytruda，全球每年銷售額高達200億美元。

3. 技術驅動：依賴先進技術，如人工智能輔助藥物設計、基因編輯及抗體藥物共軛等技術。

4. 政策支持：在中國，政府通過加速審批、稅收減免及醫保納入等政策支持創新藥發展。

三、 市場對傳統及創新藥物的需求

1. 人口持續老齡化令患上慢性病的病人數目持續增加，加上飲食集慣和都市壓力，一些高齡疾病如高血壓、糖尿病、以及癌症等開始出現年輕化。根據中國研究網研究報告指出，2025年相關藥品市場在中國的規模將突破6000億元，65歲的患者服藥量將較年輕一族高出35%，藥品佔家庭開支比例將高達18%。而消費升級將催生對高端藥品的需求。生物類似藥、靶向治療藥物市場份額持續提升，2025年占比分別達28%和22%。當中腫瘤免疫治療、細胞治療等前沿領域將成為主要增長點。

2. 2025年全球基因治療臨床試驗數量突破500項，其中中國佔30%。有企業開發的β-地中海貧血基因療法，單次治療費用雖高達120萬元，但治愈率達92%，遠超傳統輸血療法。而細胞治療產業化進程加速。CAR-T從血液腫瘤向實體瘤拓展，2025年國內獲批適應癥擴展至肺癌、肝癌等領域。干細胞治療在骨關節炎、帕金森病等慢性病領域取得突破，藥品價格可望持續向下。

3. 人工智能驅動的虛擬篩選技術使藥物發現周期縮短60%。據統計，人工智能技術可以令到研發成功率提升25%，單藥研發成本降低40%。2025年，全球超70%的藥企已部署人工智能藥物研發平臺，中國企業在靶點預測、臨床試驗設計等領域可望保持一定優勢。

四、中國創新藥行業特點：

1. 研發投資：中國企業研發支出佔收入比例達20至30%，高於全球平均，推動多達93種創新藥物於2024年獲批。

2. 中國政府通過多項政策促進創新藥發展，例如加快藥品審評審批、實施藥品專利鏈結和專利期限補償制度等。2019年推出的新版《中華人民共和國藥品管理法》進一步優化了審批流程，鼓勵企業投入研發。2025年國家醫療保障局推出的“支持創新藥高質量發展的若干措施”也為創新藥從實驗室到市場提供了更多便利。

3. 中國創新藥企開始走向全球，如百濟神州生物科技成功標誌著本土藥企的國際競爭力提升。同時，外資藥企也在中國加大創新藥投入，形成中外共同發展的形勢。

五、 創新藥業機遇與展望：

國家藥監局預計至2030年，中國研發創新藥將佔全球藥物的30%，行業的急速增長主要是受惠於人工智能的輔助診斷及基因療法進展。而中國政府視創新醫藥為戰略產業，通過多項政策包括「健康中國2030」及「中國製造2025」，將生物製藥列為十大優先領域。

關鍵政策面方面，可包含以下四項

1. 監管改革：國家藥監局加速審批新藥上市時間，創新藥物審批時間縮短至平均6個月，涵蓋數據保護期延長至6年。

2. 市場准入門檻：國家醫保目錄擴大涵蓋創新藥，涵蓋率達70%，如PD-1抑制劑價格降幅後納入醫保，刺激需求。

3. 支付雙軌﹕高增值創新藥企一直面對「進醫保」降價幅度大，不進醫保市場難打開的難題，《支持創新藥高質量發展的若干措施》開出了「雙軌制」的解決方案。符合條件的創新藥按程序納入醫保目錄，對於銷售超預期或新增適應症觸發降價的產品，降幅可不超過「簡易續約」規定，給企業更穩定的市場預期。「商業健康保險創新藥品目錄」將重點納入臨牀價值顯著但超出基本醫保保障範圍的創新藥，爲商業健康保險和醫療互助提供參考。目錄內藥品將享受特殊待遇包括價格協商保密、不計入基本醫保自費率、豁免集採替代監測等。這爲那些暫時難以進入醫保或價格較高的藥物提供了全新的支付通道，實現與醫保目錄的互補。

4. 國際合作：鼓勵跨境授權，2025年交易額達369億美元，較去年增長近倍。

六、香港上市最大十隻創新醫藥股分析

基於2025年市值及恒生生物科技指數成分股權重，致富研究部按市值大小選取了以下十家在香港上市的創新醫藥公司給投資者參考。

1. 百濟神州 (6160.HK) 市值 3055億

公司資料﹕

公司是一家全球性腫瘤創新公司，專注於發現和開發創新性療法，旨在為全球癌症患者提高藥物可及性和可負擔性。公司目前有三款內部開發的抗腫瘤藥物在上市銷售，並亦在中國上市銷售或計劃上市銷售獲安進、諾華、百時美施貴寶及EUSA Pharma授權的其他抗腫瘤產品

財務資料﹕2025年中期收入達24.32億美元，增加44.7%。純利9560萬美元，去年同期虧損3.71億美元

2. 信達生物 (1801.HK) 市值 1709億

公司資料﹕

主要從事抗體及蛋白質醫藥產品的研發、該公司的主要產品爲達伯舒 (信迪利單抗注射液)，用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤。該公司的產品還包括阿達木單抗生物類似藥IBI-303，用於治療類風溼性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。貝伐珠單抗生物類似藥IBI-305，用於治療轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌 (NSCLC)。利妥昔單抗生物類似藥IBI-301，用於治療非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

財務資料﹕2025年中期收入達59.5億人民幣，增加50.6%。純利8.34億元，去年同期虧損3.93億

3. 中生製藥(1177.HK) 市值 1575億

公司資料﹕

主要從事抗體及蛋白質醫藥產品的研發、該公司的主要產品爲達伯舒 (信迪利單抗注射液),用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤。該公司的產品還包括阿達木單抗生物類似藥IBI-303，用於治療類風溼性關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。貝伐珠單抗生物類似藥IBI-305，用於治療轉移性結直腸癌及晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌 (NSCLC)。利妥昔單抗生物類似藥IBI-301，用於治療非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病

財務資料﹕2025年中期收入達59.5億人民幣，增加50.6%。純利8.34億元，去年同期虧損3.93億

4. 藥明生物(2269.HK) 市值1438億

公司資料﹕

公司是一家主要提供生物製劑發現、開發及生產服務的投資控股公司。該公司通過一體化生物藥合同研究、開發及生產組織（CRDMO）平臺提供一站式端到端生物藥服務。生物藥開發過程階段包括IND前（藥物發現、臨床前開發）、早期（第I及II期）臨床開發、後期（第III期）臨床開發及商業化生產。該公司還提供疫苗端到端CRDMO服務，包括疫苗發現及開發、放大商業化生產及全球分發。

財務資料﹕2025年上半年收入達99.5億人民幣，增加16.1%。純利22.4億，增加56%。

5. 康方生物(9926.HK) 市值1321億

公司資料﹕

公司主要聚焦腫瘤、自身免疫、炎症、代謝疾病等重大疾病領域，打造獨有的端對端康方全方位新藥研究開發平臺（ACE Platform），建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯（ADC）技術、mRNA技術及細胞治療技術為核心的研發創新體系。

財務資料﹕2025年上半年收入達14.1億人民幣，增加37.7%。虧損進一步加大，由2.49億增加至5.88億。

6. 科倫博泰生物-B (6990.HK) 市值800億

公司資料﹕

公司產品包括蘆康沙妥珠單抗，該藥是首款獲批上市的國產Trop2 ADC，於2024年11月獲批用於晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。蘆康沙妥珠單抗獲得國家藥品監督管理局准批用於EGFR突變陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，成為全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。

財務資料﹕2025年上半年收入9.5億人民幣，下跌31.3%。虧損進一步加大至1.45億。

7. 藥明合聯(2268.HK) 市值756億

公司資料﹕

公司重點佈局脫髮、皮膚和減肥三大市場，其中針對脫髮的蔓迪系列已經登陸2023 年中國OTC 皮膚類化藥榜單之首，並藉此在新零售渠道、數字醫療營銷等方面積攢了深厚的經驗。皮膚管理方面，公司自Cosmo 引入的近40 年來FDA 批准的首款新機制痤瘡藥物WINLEVI。體重管理方面，公司與翰宇藥業達成合作佈局開發司美格魯肽仿製藥，預計2026 年遞交上市申請。

財務資料：2025年上半年收入達27億人民幣，增62.2%；淨利潤7.33億人民幣，升69.6%

8. 三生製藥(1530.HK) 市值735億

公司資料﹕

主要從事抗體藥物偶聯物及其他生物偶聯藥物的原料藥及藥品研究、發現、開發及生產

財務資料：2025年上半年收入達44億人民幣，跌0.8%；淨利潤11億人民幣，升24.6%

9. 藥明康德(2359.HK) 市值522億

公司資料﹕

主要提供從化學藥物的發現研究到商業化生產的端到端的服務,滿足各個規模的所有物料需求,涵蓋各種分子形式，包括小分子、寡核苷酸、多肽及各種複雜偶聯化合物

財務資料：2025年上半年收入達208億人民幣，升20.6%；淨利潤82.8億人民幣，升95.5%

10. 金斯瑞生物科技(1548.HK) 市值369億

公司資料﹕

主要從事合成藥物性小分子化合物、化合物庫和精細化工產品的製造、加工，新藥、計算機軟件及數據庫的開發、研製以及組合化學和藥品相關的諮詢服務業務。

財務資料：2025年上半年收入達208億人民幣，增20.6%；淨利潤82.8億人民幣，升95.5%

四、總結與投資建議

中國創新醫藥行業前景樂觀，預計2025-2030年複合增長率達18%。但面臨美國打壓中國相關行業、監管以及中國國內的內卷風險，加上不同公司研發的藥品過於複雜，一般投資者實在難以理解其商業營運模式和不同公司所生產的創新藥產品功能，而創新藥需要大量研發時間及成本，一隻新藥由研發至落地需時，因此企業盈利會大幅波動。投資者買入這類股份須要格外謹慎。加上在港上市的多家創新藥企業估值被大幅炒高，要小心出現大幅回落風險。

資料來源﹕中研網、公司網頁、國家葯品監督管理局、AASTOCK、財新網