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上海復宏漢霖生物技術股份有限公司-B(2696.HK)2019年09月12日集團是內地的生物製藥公司，主要為全球患者提供創新藥物。集團是第一家根據現行中國有關生物類似藥評價及上市審批的法規《生物類似藥指導原則》，就單克隆抗體生物類似藥自國家藥監局取得新藥藥證申請批准的生物製藥公司，且亦為中國首家商業化推出生物類似藥產品的生物製藥公司。
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綜合概述 集團是內地的生物製藥公司，主要為全球患者提供創新藥物。集團是第一家根據現行中國有關生物類似藥評價及上市審批的法規《生物類似藥指導原則》，就單克隆抗體生物類似藥自國家藥監局取得新藥藥證申請批准的生物製藥公司，且亦為中國首家商業化推出生物類似藥產品的生物製藥公司。 集團已建立且持續拓展全面的生物類似藥及生物創新藥產品管線。除集團已商業化推出的生物類似藥產品外，集團在管線中自主開發20 種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯合療法，其中(i)2種候選單抗獲國家藥監局接納新藥藥證申請，包括1種候選單抗獲歐洲藥品管理局接納營銷授權申請；(ii)2種候選單抗正在進行3 期臨床試驗及6種候選單抗正在進行1/2 期臨床試驗，以及2種腫瘤免疫聯合療法正在進行3 期臨床試驗；及(iii)已在不同司法權區取得31項新藥臨床試驗申請批准。
風險因素 集團的收益主要來自非經常性建築服務合約，倘若集團未能繼續將合約金額維持於相似水平，或獲得合約金額相若的新項目，集團的業務、財務狀況等或會受到打擊。 集團的收益的大部分來自有限數目的客戶。截至2018年9月底止年度，集團最大的客戶佔集團的收益約55.7%；而五大客戶合共佔集團的收益約89.2%。倘該等主要客戶減少、延遲或終止其與集團合作的項目，或會對集團的業務、財務狀況等造成重大不利影響。
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